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华东医药蜕变!11款新药、6个新品反击

发表于 2021-10-17 17:00:55 来源:眷珍保健品行业资讯_保健品行业分析

4月20日晚间,华东医药发布2020年成绩陈述,在新冠疫情及国家集采等叠加影响下,公司医药工业窘境增加,阿卡波糖销量和商场份额坚持稳定。秉承立异药工业展开主旋律,公司医药工业研制费用14.44亿元,占医药工业营收比重13.06%,现在有11款立异药处于请求临床及以上阶段,迈华替尼、利拉鲁肽正在展开III期临床;以医美作为全球化战略的初步,多款医美产品在研;在一致性点评方面,9个种类过评,12个种类(含6个新分类报产种类)在审。

 

  医药工业窘境增加,阿卡波糖翻开院外商场。

 

  华东医药是一家集医药研制、出产、经销为一体的大型综合性医药上市公司,经过20多年展开,公司事务掩盖医药工业、医药商业、医美工业等全工业链。在医药工业方面,华东医药形成了以缓慢肾病、移植免疫、内分泌、消化系统四大医治范畴为主的中心产品管线,具有多个具有国内商场优势的一线临床用药。

 

  华东医药成绩状况(单位:亿元)。

  来历:上市公司布告。

 

  上市公司年报数据显现,2016-2019年,华东医药成绩“节节攀升”,2020年受新冠疫情及国家集采等叠加影响,公司完结经营收入336.83亿元,同比下降4.97%;归母净赢利28.20亿元,同比增加0.24%。

 

  细分到各个职业,医药商业贡献了华东医药60%以上的经营收入,但制作业则贡献了公司80%以上的赢利。医药工业中心子公司中美华东完结经营收入110.40亿元,同比增加5.07%,归母净赢利23.32亿元,同比增加6.13%,接连20年坚持增加。

 

  虽然在国家集采中阿卡波糖片失标,使得原有的医院商场受到冲击,但院外商场(包含底层和社区商场、民营医院、OTC商场等)的扩展获得明显成效,使得该种类销量及商场份额并未下降。此外,吡格列酮二甲双胍片、阿卡波糖咀嚼片、吲哚布芬片等丰厚的产品矩阵带来新的增加点,促进医药工业成绩窘境增加。

 

  跟着国内医药商场环境产生深入革新,华东医药深入意识到立异与世界化的重要性,并为之支付举动,公司将持续加大研制投入,每年研制费用开销将不低于医药工业销售收入占比的10%,力求到2025年,从传统仿制药企生长转型为国内抢先的立异药企。

 

  华东医药研制投入状况(单位:亿元)。

  来历:上市公司布告。

 

  2019年,华东医药医药工业研制投入首破10亿,占医药工业营收比重首破10%;2020年到达14.44亿元,占医药工业营收比重13.06%。近几年来,公司研制人员数量逐年递加,2020年到达1207人,同比增加11.97%,占公司首要从事药品出产制作子公司人数比重12.79%。

 

  华东医药在“转型立异”战略之下将“内分泌、本身免疫疾病、肿瘤”三大疾病范畴确定为立异产品布局的中心方向,聚集临床价值优、商场潜力大的立异种类,将展开立异药和高技术壁垒仿制药作为构建未来中心竞争力的根底和战略主旋律;此外,以医美作为全球化战略的初步,持续坚决推动医药健康全工业链全球化战略布局。

 

  公司提出,每年要完结不少于15个立异种类(包含立异药物、改进型新药、立异医美产品及器械等)的立项和储藏;力求2022年初步,坚持每年有立异产品上市的良性展开节奏,完结2025年立异事务板块占全体工业营收30%的阶段性方针。

 

  11个立异药在路上,世界医美稳步推动。

 

  4月19日,华东医药宣告增资入股诺灵生物,到2026年前享有诺灵生物产品优先受让权。诺灵生物专心于新一代高分子ADC药物研制,现在有4款自研产品和4款协作产品在研。协作引入是华东医药增厚产品储藏与竞争力的重要途径,据不完全统计,2020年至今,华东医药与Provention Bio、重庆派金生物、ImmunoGen等公司签署协作开发协议,将多款重磅新药收入囊中。

 

  2020年至今华东医药发布的部分新药协作开发。

  来历:上市公司布告。

 

  Mirvetuximab Soravtansine是全球首个针对叶酸受体α(FRα)阳性卵巢癌的ADC候选药物,正在美国展开III期临床;PRV-3279是一种针对B细胞外表蛋白CD32B和CD79B的人源化双抗,系统性红斑狼疮适应症正在美国展开I期临床;索马鲁肽注射液是一款生物相似药,诺和诺德的产品2020年全球销售额超越30亿美元;QX001S注射液为乌司奴单抗生物相似药。

 

  近几年,凭借着华东医药明晰的立异战略规划与不盲目从众的转型途径,公司立异转型脚步逐步加速,研制管线渐至佳境。米内网数据显现,据不完全统计,现在公司处于请求临床及以上阶段的新药共有11款,其间有2款新药正在展开III期临床。

 

  华东医药国内重点在研新药。

  来历:米内网我国药品临床试验公示库。

 

  6款1类新药中,迈华替尼为第二代EGFR-TKI靶向药,现在正在展开部分晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的III期临床,公司争夺以一/二线稀有基因突变的II期单臂临床试验成果直接申报上市;口服GLP-1受体激动剂TTP273片正在展开II期临床,用于医治成人2型糖尿病;JAK抑制剂OB756片正在展开I期临床,用于医治类风湿关节炎;引入的IMGN853是一款新式抗体偶联药物ADC,以百日速度完结临床申报作业,现在已获批临床,MB-102注射液为全球创始肾功能监测产品。

 

  2款医治用生物制品正在展开或行将展开III期临床,其间利拉鲁肽注射液估计2021年提交注册请求,这是一款生物相似药,诺和诺德的利拉鲁肽2020年全球销售额挨近40亿美元。

 

  在医美方面,4月13日,华东医药布告称,公司的注射用聚己内酯微球面部填充剂(俗称少女针)获批用于皮基层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。这是一款由聚己内酯微球(PCL)和羧甲基纤维素(CMC)制成的可吸收性高端填充物,具有“填充+修正”两层成效。

 

  华东医药于2013年经过署理LG的玻尿酸快速切入医美职业,随后经过收买Sinclair及High Tech公司、入股R2公司等方法强化医美产品管线,现在公司在研在售的产品管线已包括玻尿酸、少女针、肉毒素、埋线等中心种类。依照现在公司医美产品的在研进展,估计未来三年公司有多个中心种类上市,医美事务有望从头激起公司的增加生机。

 

  华东医药首要医美产品研制状况。

  来历:上市公司布告。

 

  华东医药表明,医美作为公司大健康工业中心战略范畴之一,将成为公司全球化战略的初步,公司将持续坚决推动医药健康全工业链全球化战略布局,经过强化提高本身立异药研制系统优势,活跃融入到全球医药立异工业协作中。

 

  9。个种类过评,6。大新品来袭。

 

  在一致性点评方面,现在华东医药有9个种类过评,其间阿卡波糖片、环孢素软胶囊首家过评。第三批国家集采中,公司的阿那曲唑片(1mg)、多潘立酮片(10mg)双双中标;第四批国家集采中,泮托拉唑注射剂(40mg)顺畅中标。

 

  华东医药过评状况。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  吗替麦考酚酯胶囊、西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)、吡格列酮二甲双胍片、环孢素软胶囊暂未归入国家集采,除了吡格列酮二甲双胍片,其他种类均满意集采条件,但未出现在第五批集采报量名单中。

 

  华东医药在审的一致性点评种类(含新分类报产)。

  来历:米内网MED2.0我国药品审评数据库。

 

  6个一致性点评弥补请求种类在审,注射用达托霉素、注射用奥沙利铂暂无企业过评;6个新分类报产种类在审,马昔腾坦片、二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)暂无首仿获批,其间二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)由华东医药独家报产。

 


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