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严峻违规,12家药企停产整理!

发表于 2021-10-17 18:39:55 来源:眷珍保健品行业资讯_保健品行业分析

11月18日,山西省药监局发布了一则采纳危险管控办法的布告。


山西省药品监督管理局在监督查看中发现山西三晋药业有限公司存在严峻违背《药品出产质量管理标准》的问题。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条,决议对该企业采纳暂停出产出售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、煎膏剂(膏滋)药品的危险管控办法。


据悉,山西三晋药业有限公司创建于1988年,具有多个重磅种类;值得注意的是,前几年该药企因不良反应等问题被药监局要点监管,2017年抽检和2018年监管督查该药企均在名单之内。除此之外,天眼查揭露信息还显现2017年至2019年9中法令诉讼缠身,现在还有几宗在审理中,此次被暂停出产经营活动,对该药企影响也不小。


值得注意的是,11月份以来,已经有至少12家药企因违规被责令停产了,不过也不扫除有药企整改完结药监局未及时公示的状况,详细以企业布告为准。


11月17日,云南省药监局称,查看发现宣威市正和中药饮片有限责任公司已多年未出产,处于停产状况,依法刊出其《药品出产许可证》。


11月17日,江苏省药监局称,查看发现存在严峻问题对南京屹特博医学科技发展有限公司、南京荣岩医疗器械有限公司、江苏奇力康皮肤药业有限公司、常州市回春医疗器件有限公司、徐州卫材卫生资料有限公司、如皋市贝康医疗器件有限公司、泰州市百康纳米抗菌制品有限公司7家械企作出停产整理的告诉。


11月12日,吉林省药监局称,吉林九鑫制药股份有限公司严峻违法了《药品出产质量管理标准》的规则,存在药品质量安全危险。药监局当即决议对该药企采纳暂停药品出产、出售的危险办法。


11月4日,广西壮族自治区药监局称,广西蓝正药业有限责任公司出产劣药半夏(法半夏)(批号D181201)、黄柏(批号180701),药监局责令其停产整理6个月。


11月4日,安徽省药监局称,发现亳州林海药业有限公司严峻缺点2项(企业质量管理体系不能有用运转;企业备用的7#、8#号楼为非GMP认证车间和库房,寄存有很多药材,过筛机、封口机等出产设备及部分编织袋),或许存在安全隐患。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款规则,责令该药企收到告诉后当即暂停出产活动。


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