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17个药品收购目录禁用!注射液是“大户”

发表于 2021-10-17 17:08:36 来源:眷珍保健品行业资讯_保健品行业分析

6月21日,安徽省医药会集收购渠道发布了《关于发布部分药品目录禁用的告诉》及清单。该渠道对药品买卖和投标体系部分刊出批准文号及重复申报药品目录予以禁用。此次发布的药品触及重组人粒细胞影响因子注射液、细菌溶解产品胶囊、生脉注射液、盐酸阿莫罗芬搽剂、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等8个种类的17个标准,其产品既有特点为挂网收购的种类,也有国谈药品。此举将进一步净化该省收购目录。事实上,禁用只是收购目录优化的一个环节,比赛才是吸睛地点。

 

  抗抑郁药波涛复兴  首仿药价值凸显。

 

  值得重视的是,上述清单中相关流水号的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在列。据悉,这款产品是GSK在2012年以新剂型肠溶缓释片在国内上市,并于2017年作为医保商洽种类新增的缓释剂型之一进入全国医保,产品销售敏捷放量。米内网数据库显现,2019年该产品在我国公立医疗机构终端的销售额增速为228.08%,原研产品独占商场多年。自从信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片上一年8月获批上市后,帕罗西汀这个精力振奋药超10亿的大品类开端呈现新变化。

 

  依据米内网最新数据显现,取得首仿资历的信立泰已在陕西、浙江、吉林、福建、上海等十多个省市中标。现在,上海宣泰海等10余个厂家数在申报阶段,信立泰首先跑出线。

 

  事实上,抗抑郁范畴的竞跑还不只是限制于此。前不久,上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以弥补请求获批过评,是该产品首家过评的企业。海南合瑞制药以拷贝4类报产的盐酸文拉法辛缓释胶囊进入行政批阅阶段……抗抑郁药商场再掀波涛。

 

  值得引起重视的是,从米内网最新数据来看,抗抑郁化药范畴的商场格式已在蜕变:2020年我国公立医疗机构终端抗抑郁化药商场销售额同比略有下滑。从厂家销售额格式来看,辉瑞、礼来、灵北仍占据前三,算计商场份额超35%,但康弘、科伦、豪森、上药中西制药等国内药企持续发力,部分外资药企的增速放缓,商场份额呈现下滑。从产品TOP10来看,入围门槛超越3亿元,草酸艾司西酞普兰片和盐酸舍曲林片均是10亿级其他产品。

 

  可见,无论是帕罗西汀也好,度洛西汀也罢,抗抑郁范畴的新比赛刚刚开端。

 

 

  经记者整理,现在共有15个抗抑郁药已过评,其间7个仅有1家企业过评。如福元医药的盐酸文拉法辛缓释胶囊、上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片、信立泰药业的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、科伦药业的氢溴酸西酞普兰胶囊、哈尔滨三联药业的米氮平片等。除这一些首仿外,其他跃跃欲试的拷贝药也在加快推动。如报产在审的氢溴酸伏硫西汀片最抢手,触及6家企业,现在该产品出产厂家仅有灵北一家。

 

  此外,还有琥珀酸去甲文拉法辛缓释片、盐酸安非他酮缓释片(Ⅰ)、盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ)三个产品均无拷贝药企业获批,其间,琥珀酸去甲文拉法辛缓释片仅有宜昌人福药业独家报产。有商场专家以为,“跟着大批原研药到期,以及拷贝药商场比赛加重,价格下降成为大趋势,布局首仿药有利于企业取得比赛优势。”。

 

  注射剂仍是热门 各地合规要求从严。

 

  此外,上述清单中大都药品为注射剂,如重组人粒细胞影响因子注射液、生脉注射液等。

 

  据了解,2020年3月,国家卫健委发布《新式冠状病毒肺炎医治计划》(试行第七版)中,生脉注射液持续当选该医治计划中被引荐的中成药,用于医治危重型(内闭外脱证)患者。生脉注射液来源于经典丹方“生脉散”,现在出产企业主要有8家,分别是苏中药业集团、山西太行药业、四川川大华西药业、吉林省集安益盛药业股份有限公司、上海和黄药业等。药监局数据显现,生脉注射液的出产批文达25个。从比赛格式来看,生脉注射液8家企业中,由华润(三九)雅安药业和苏中药业两家一起瓜分了90%的商场,呈双雄并进态势。

 

  第五批国采将于6月23日开标,注射剂成为此次集采的“大户”,58个种类中有29个为注射剂,数量超越前几次集采注射剂种类之和,触及多个重磅产品。据统计,这58个种类首年收购量×最高有用报价的收购额为562.4亿元。

 

  收购渠道的相关布告中历来不缺注射剂的身影。6月16日,江西省医药收购服务渠道发布了暂停部分药品收购资历的布告。挂网药品经过一致性点评的拷贝药数量超越3个的,在保证供给的前提下,会集带量收购不再选用未经过一致性点评的产品,经过一致性点评后康复收购资历;6月21日,上海市阳光医药收购网发布了《关于发布2021年4月份药品挂网揭露议价超“黄线”起伏较大收购种类名单的告诉》,19个药物因价格问题被点名,均有注射剂被触及。注射剂商场将会有较大起伏的缩短,商场缩水后,合规、有厚实有力的临床依据的注射剂才会剩下来,临床非标准运用将会被要点监督。


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